Foi a 21 de maio de 2018, que os membros da iniciativa conect4children (c4c), anunciaram o início de uma grande rede pediátrica colaborativa que tem como principal objetivo, facilitar o desenvolvimento de novos medicamentos e outras terapêuticas que abranja toda a população pediátrica europeia.

Portugal está representado neste projeto pela Associação para Investigação e Desenvolvimento da Faculdade de Medicina (AIDFM), uma associação sem fins lucrativos e de utilidade pública que promove a investigação biomédica na Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa (FMUL), e conta com a Sociedade Portuguesa de Pediatria (SPP), enquanto third party.

O consórcio conect4children (rede colaborativa c4c – European Clinical Trials for Children) pretende melhorar a competitividade europeia, numa região considerada crítica no desenvolvimento de medicamentos para crianças. Nesse sentido, será utilizado o know-how existente, o acesso aos participantes, e o desenvolvimento de processos comuns a serem aplicados em estudos sobre a história natural das doenças, registos, estudos de novas terapêuticas, e estudos comparativos com terapêuticas existentes. 

O consórcio é uma colaboração entre os setores académico e privado, que inclui 33 instituições académicas, 10 parceiros da indústria de 20 países europeus, mais de 50 third parties, e cerca de 500 parceiros afiliados.

Este projeto pioneiro é uma oportunidade para desenvolver competências na gestão de ensaios clínicos pediátricos multinacionais, em toda a Europa, garantindo que as vozes das crianças, dos jovens e das suas famílias se façam ouvir. Ao mesmo tempo, vai permitir fortalecer as ligações estabelecidas com as Autoridades Reguladoras dos diversos países.

São vários os desafios, a nível científico e operacional, que têm de ser enfrentados tanto pela indústria farmacêutica, como pelo mundo académico, na condução de ensaios clínicos pediátricos. De acordo com o Prof. Carlo Giaquinto (Universidade de Pádua e Fundação PENTA Onlus, que coordena o projeto), “o c4c enfrentará os problemas críticos existentes no desenho, implementação e conduta operacional dos ensaios clínicos pediátricos, tais como, a fragmentação e redundância de esforços entre os promotores, os Centros de Investigação e os próprios países; a escassez de doentes elegíveis para participar nos estudos em muitas indicações pediátricas, e a necessidade de assegurar que os múltiplos Centros de Investigação estão capacitados e têm know-how para que os ensaios clínicos sejam bem sucedidos”.

Para mais informações acerca do projeto, clique aqui.

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