CHMP adotou parecer positivo recomendando a aprovação alargada de tratamento na UE para a esofagite eosinofílica em crianças a partir de um ano
O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos adotou um parecer positivo recomendando a aprovação alargada de dupilumab na União Europeia (UE) para a esofagite eosinofílica (EoE) em crianças a partir de um ano. A recomendação é para crianças com idades entre 1 e 11 anos que pesem pelo menos 15 kg e que estejam inadequadamente controladas, tenham intolerância, ou que não sejam candidatas à terapêutica convencional. Espera-se que a Comissão Europeia anuncie uma decisão final…









